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杭州外周球囊?

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time:2020-12-28 11:18:02

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外周球囊不出意外,心冠支架集采,大概率会复制仿制药集采的壮烈场面。在本次集采中,共有12个厂商的27款产品进入招标,最终报价最低的10款产品进入单。根据《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》,报价规则为:按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推 。当出现申报价相同的情况 ,以销量优先、注册时间优先的原则确定排名。若出现同一企业入围产品数量超出 3 个的情况,按超出数量等量增补入围。当然,入围并不意味着一定中标。

2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批。按照该程序,对于创新型的医疗器械注册,省局20个工作日初审,其后国家局40个工作日内必须出具审查意见。如果一切顺利,创新产品仅需60个工作日即可进入公示期,公示期最短为10个工作日。总体而言,从申报到注册完毕,有可能15周左右完成,与以往的审批时间相比大大缩减,尤其是针对需上报国家局审批的三类境内产品,企业将可更快获批上市。

模仿技术多,创新技术少血管介入耗材的国产化还有很大的潜力,高铁、通信等其他行业,都已做到世界领先,而医疗行业也肯定有潜力做到世界领先。血管介入耗材具有非常明显的技术壁垒,在这个领域,技术为王。医疗行业总是在不断完善新技术,企业总是在迭代更新产品。如果国内企业永远跟在别人后面仿制技术,那么这些企业很难发展壮大。虽然,前期仿制国外技术可以很快获利,但是长远来看,模仿国外技术没有企业自己的核心竞争力。而且医疗行业不同于一般行业,仿制产品上市速度慢,还会遇到专利诉讼等问题。外周球囊

2019年中国骨科植入市场生产企业排行榜中,前三名依次是强生、捷迈邦美、史赛克。并且,随着进口替代化的加速进行,国产械企市场份额不断提升。据业内人士分析,以量换价之下,无疑会加速国产替代化的进程,具有价格优势的国产龙头企业将进一步抢占市场。对于第二轮高值耗材国采,此前业内人士纷纷基于份额大、金额高、市场竞争充分的特点对实施品种进行了多种预测,包括骨科、人工晶体、心血管、脑起搏器等。而本次文件发布后,也有业内人士表示,本次仅仅是对相关耗材进行价格监测和摸底,和最终集采品种没有直接关系。

只有比其他产品质量更好,技术更过硬,医生才会选择使用。曾经有一家国际性器械厂商生产了一款导丝,当时推广的口号是宣称不亚于日本某品牌。但是到目前为止,市场上使用该产品的医生并不多。还有一部分国内企业在宣传推广时,会选择突出某种先进技术,但是真正临床使用后,很明显就可以评价一个产品的好坏。医疗产品不同于其他产品,其用于患者后会出现并发症及其他问题,在临床或随访时,会有很直接的反馈,可以明显看出产品的效果如何。其实很多进口产品并没有做推广,而是通过口碑与业内宣传来带动销量。

国家级首轮高值耗材带量采购刚刚尘埃落定,冠脉支架产品价格从万元级降价到史无前例的百元级。对于整个高值耗材行业来说,集采就像一个铁路扳道工,凭借一己之力,改变了原有行业的发展轨迹。冠脉支架这一支柱性的介入产品利润空间被大幅压缩后,无疑将倒逼巨头转身,加速国内高值耗材企业重视其他细分领域,从前未获得足够重视的创新高值耗材赛道将会迎来价值重构。可以预见,加码神经介入、心脏电生理、心脏节律、手术机器人等创新医疗器械赛道将成为趋势,布局创新赛道,是降价控费趋势下的最好出路。

就在此前结束不久的第三轮省级耗材带量采购中,初次置换人工膝关节平均降幅%,最高降幅%;人工硬脑(脊)膜平均降幅68%,最高降幅81%;疝修补材料平均降幅%,最高降幅 %。显然,随着带量采购的不断成熟,高值耗材的降幅也在不断的攀升。以量换价之下,中间环节被急剧压缩,高值耗材也正在相对逐渐“低值化”。毫无疑问的是,医用耗材高毛利时代正在医保的推动下逐渐成为过去式。行业集中度提高后,中小型械企的发展空间也随之缩减,行业的竞争格局也在发生着巨大的变化。外周球囊

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